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        除菌過濾器簡介

        更新時間:2017-02-13 點擊量:3624

        除菌過濾器主要是采用大比表面積,過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯,主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細(xì)菌、微生物等進(jìn)入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等,引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化,滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。

        用于過濾器常用的主要過濾材料大致有以下幾種:

        除菌過濾器混合纖維素酯

        常用來制成圓形的單片平板濾膜,用于液體和氣體的精過濾;

        除菌過濾器聚丙烯(PP)

        做成折疊式,常用于筒式過濾器,有較大的孔徑,其具有親水性,屬粗過濾材料;

        除菌過濾器聚偏二氟乙烯(PVDF)

        屬精過濾材料,耐熱和耐化學(xué)穩(wěn)定,蒸汽滅菌承受性良好,可制成親水性濾膜,較廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)無菌制劑用水及注射用水的過濾;

        除菌過濾器聚醚砜(PES)

        做成折疊式,常用于筒式過濾器,耐溫耐水解性能好,親水性材料,用于精度較高的溶液的精過濾;

        除菌過濾器尼龍

        做成折疊式,常用于筒式過濾器,親水性材料,常用作液體的精過濾;

        除菌過濾器聚四氟乙烯(PTFE)

        做成折疊式,常用于筒式過濾器,疏水性材料,其是使用相當(dāng)廣泛的一種材料,耐熱耐化學(xué)穩(wěn)定,常用于水、無機溶劑及空氣的精過濾。

        另外,過濾材料按與水的關(guān)系分為親水性(水可浸潤的)和疏水性(水不浸潤)兩種。親水性的過濾材料主要應(yīng)用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾;疏水性過濾材料是通過水被截流或“引導(dǎo)”進(jìn)入濾膜,主要應(yīng)用在溶劑、酸、堿和化學(xué)品過濾,罐/設(shè)備呼吸器,工藝用氣,發(fā)酵進(jìn)氣/排氣過濾。

        除菌過濾器除菌過濾器的特點

        (1)除菌過濾器一般采用十字懸掛式,水平進(jìn)出。多芯過濾器可設(shè)計成落地式。

        (2)有些使用場合根據(jù)實際需要分成預(yù)過濾器、精過濾器兩種。

        (3)空氣流向:從外向內(nèi)穿過濾芯。

        (4)進(jìn)入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過至少三級的精密過濾器及干燥機。除油、除水、除塵,油霧濃度應(yīng)≤0.01PPM,否則將影響除菌濾芯的壽命,達(dá)不到預(yù)期的除菌效果。

        (5)定期殺菌,根據(jù)實際使用情況每周或每月1~2次,每次30分鐘,采用經(jīng)過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃,蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關(guān)。

        (6)作為罐體、設(shè)備的呼吸器使用時,其作用主要在于連通大氣防止設(shè)備內(nèi)部負(fù)壓和隔離開空氣中的污染源,過濾方面的功能不大,因此在過濾上基本無要求。

        除菌過濾器過濾器的完整性測試

        為了確保除菌過濾器的過濾效果,需要對過濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測試,以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進(jìn)流、氣泡點和水侵入等測試方法,其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.

        隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的實施,過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視,幾乎是逢檢必查,特別是關(guān)鍵工藝和關(guān)鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)*成為每次各種類型的檢查重點。

        在上述材料的過濾器中,混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測,一般視作無法檢測,故其無法成為較好的終端除菌過濾器,存在較大的無菌質(zhì)量風(fēng)險。

        除菌過濾器常規(guī)技術(shù)參數(shù)

        工作壓力:0.6~0.8MPa

        進(jìn)口溫度:0~80℃;0~121℃(蒸氣)

        過濾精度:0.22μm以上,屬于微濾范疇

        適用介質(zhì):應(yīng)用于氣體、液體過濾

        表 某廠家生產(chǎn)的除菌過濾器規(guī)格

        項目/型號

        FCJ-1

        FCJ-3

        FCJ-6

        FCJ-10

        FCJ-15

        FCJ-20

        空氣處理量

        1

        3

        6

        10

        15

        20

        濾芯支數(shù)

        1

        1

        1

        1

        1

        1

        空氣接管口徑 a b

        G1/2″

        G1″

        G11/2″

        G2″

        G2″

        G2″

        外形尺寸(mm)

        H

        140

        150

        190

        190

        190

        A

        27

        36

        41

        50

        75

        90

        重量(kg)

        8.7

        18.2

        32

        40

        48

        62

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